Liệu pháp tế bào CAR-T đầu tiên trên thế giới cho khối u đặc – Kailimei® (Sorrentide, CT041) được cấp phép lưu hành

Gần đây, dựa trên CT041-ST-01 — thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên có tính khẳng định đầu tiên trên thế giới về liệu pháp CAR-T cho khối u đặc, do nhóm của Giáo sư Thẩm Lâm (Shen Lin) thuộc Bệnh viện Ung bướu Đại học Bắc Kinh dẫn dắt — Sorrentide Autologous Cell Injection (CT041, tên thương mại Kailimei®) đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cấp phép lưu hành. Chỉ định của thuốc là dùng cho ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản giai đoạn muộn có biểu hiện dương tính Claudin 18.2 và âm tính thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người số 2 (HER2), ở những bệnh nhân đã thất bại với ít nhất hai phác đồ điều trị trước đó (theo tờ hướng dẫn sử dụng thuốc). Sau khi ra mắt, Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui sẽ là một trong những cơ sở đầu tiên triển khai liệu pháp tiên phong này.

Ung thư dạ dày nằm trong số các khối u ác tính phổ biến nhất thế giới. Là quốc gia có tỷ lệ mắc ung thư dạ dày cao, Trung Quốc chiếm gần một nửa tổng số ca mới và tử vong toàn cầu mỗi năm. Phần lớn bệnh nhân ung thư dạ dày ở Trung Quốc được chẩn đoán ở giai đoạn muộn với gánh nặng khối u lớn, dẫn đến tiên lượng kém. Liệu pháp CAR-T — một liệu pháp miễn dịch đột phá cho ung thư — đã đạt kết quả đáng chú ý trong các bệnh ác tính huyết học suốt nhiều năm. Tuy nhiên, hiệu quả của nó vẫn còn hạn chế khi áp dụng cho khối u đặc như ung thư dạ dày, tụy và gan.

Việc cấp phép CT041 đánh dấu một cột mốc trong điều trị ung thư dạ dày giai đoạn muộn và mở ra kỷ nguyên mới cho liệu pháp tế bào CAR-T đối với khối u đặc. Nó thể hiện bước nhảy vọt lịch sử của ngành liệu pháp tế bào cho khối u đặc của Trung Quốc, chuyển từ người theo sau thành người dẫn đầu toàn cầu trong lĩnh vực này.

Bác sĩ Tuyên Lâm Lệ (Xuan Linli), Giám đốc Khoa Ung thư Nội khoa tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui, chia sẻ: "Chúng tôi đã tích lũy được kinh nghiệm lâm sàng phong phú trong điều trị CAR-T, đã chăm sóc nhiều bệnh nhân từ Trung Quốc, Singapore, Hoa Kỳ, New Zealand và Pakistan. Việc cấp phép Kailimei® chắc chắn mở ra một chương mới cho điều trị khối u đặc. Chúng tôi vô cùng vinh dự khi Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui nằm trong số những cơ sở đầu tiên cung cấp liệu pháp mang tính cách mạng này."

Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui cung cấp chăm sóc ung bướu trọn vòng đời "một điểm dừng", tích hợp nguồn lực y tế trong nước và quốc tế, bao phủ từ phòng ngừa ung thư, sàng lọc sớm, chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng đến chăm sóc giảm nhẹ. Trung tâm điều trị mọi loại ung thư, quy tụ các chuyên gia danh tiếng trong và ngoài nước. Dựa trên mô hình điều trị đa chuyên khoa cùng công nghệ tiên tiến và dược phẩm mới, chúng tôi xây dựng phác đồ điều trị cá nhân hóa cho từng bệnh nhân.