Chính sách mới lớn: Vaccine cá thể hóa cho 6 loại u tiêu hóa — cơ hội duy nhất phải nắm trước khi mổ!

"Giá mà tôi biết sớm hơn..." Đó chính xác là câu nói của ba bệnh nhân ung thư chỉ trong vòng một tháng. Họ đang nói về một loại vaccine ung thư cá thể hóa tiên tiến mà các nghiên cứu cho thấy có thể giảm tái phát ung thư và kéo dài thời gian sống. Nhưng có một điều kiện tối quan trọng: quyết định phải được đưa ra trước phẫu thuật. Nếu bạn hoặc người thân sắp phẫu thuật khối u đường tiêu hóa, xin dành vài phút đọc bài viết này — để không phải hối tiếc vì bỏ lỡ cơ hội.

Một tháng trước, ông Li đã trải qua phẫu thuật cắt khối tá tụy tại một bệnh viện khác. Ông hồi phục tốt sau mổ, nhưng một gánh nặng cứ đè nặng tâm trí — tỷ lệ tái phát cực cao của ung thư tụy.

Ông tìm được trên mạng thông tin rằng Viện sĩ Cai Xiujun của Bệnh viện Sir Run Run Shaw thuộc Trường Y Đại học Chiết Giang (sau đây gọi là SRRSH, Đại học Chiết Giang) đang dẫn dắt một thử nghiệm lâm sàng vaccine mRNA tân kháng nguyên khối u. Vaccine được cho là kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể, loại bỏ tế bào ung thư còn sót sau mổ và giảm nguy cơ tái phát.

Ông Li vội vã đến SRRSH để tư vấn Viện sĩ Cai Xiujun. Sau khi xem xét kỹ hồ sơ, Viện sĩ Cai kiên nhẫn giải thích: điều kiện tiên quyết then chốt của nghiên cứu này là hoàn thành đánh giá tuyển chọn trước phẫu thuật và bảo quản mô u tươi lấy ra trong lúc mổ để giải trình tự gen và chế tạo vaccine cá thể hóa về sau. Vì ông Li đã hậu phẫu một tháng, ông đáng tiếc đã bỏ lỡ thời điểm tuyển chọn.

Nghe xong, ông Li lặng im một hồi lâu.

Trái ngược với sự tiếc nuối của ông Li, câu chuyện của ông Liu, một bệnh nhân ung thư tụy khác, mang lại hy vọng.

Năm 2023, sau khi biết đến nghiên cứu vaccine ung thư này, ông đã đi từ vùng Đông Bắc Trung Quốc đến tư vấn Viện sĩ Cai Xiujun. Dưới sự giám sát của Viện sĩ, ông Liu đã trải qua ca cắt khối tá tụy thành công. Mô u tươi được bảo quản kịp thời trong lúc mổ và dùng để chế tạo vaccine mRNA riêng cho ông. Sau phẫu thuật, ông hoàn thành hóa trị chuẩn kết hợp với vaccine theo đúng kế hoạch.

Đến nay, ông Liu đã hồi phục tốt, các lần tái khám gần đây không cho thấy dấu hiệu tái phát khối u.

Vậy mà ông Li đã là bệnh nhân thứ ba trong tháng này đến tư vấn sau khi đã mổ. Đó là lý do chúng tôi thấy cần nhắc lại một lần nữa: với bệnh nhân sắp phẫu thuật khối u đường tiêu hóa, cơ hội này chỉ có thể nắm bắt trước khi mổ.

01 Chính sách quốc gia lớn có hiệu lực

Kỷ nguyên mới cho vaccine ung thư cá thể hóa

Ngày 1/5/2026, một quy định có ý nghĩa lớn đối với bệnh nhân ung thư chính thức có hiệu lực — Nghị định số 818 của Quốc vụ viện, Quy định về Quản lý Nghiên cứu Lâm sàng và Ứng dụng Chuyển giao các Công nghệ Y sinh Mới.

Được giới chuyên môn gọi là "Chính sách mới 818", quy định này tạo ra một con đường chuyển giao riêng cho các công nghệ tiên tiến cá thể hóa cao như liệu pháp tế bào, liệu pháp gen và vaccine ung thư — nằm ngoài quy trình phê duyệt thuốc truyền thống. Điều này cho phép những công nghệ đổi mới như vậy đi nhanh hơn từ nghiên cứu lâm sàng đến thực hành lâm sàng, mang lại lợi ích cho bệnh nhân.

Cơ hội cho bệnh nhân 6 loại ung thư

Nghiên cứu lâm sàng do Viện sĩ Cai Xiujun dẫn dắt tại SRRSH lần đầu khởi động từ năm 2023.

Kết quả khích lệ từ Giai đoạn 1

Giai đoạn 1 của nghiên cứu (từ 2023 đến nay) tập trung vào ung thư tụy, ung thư gan và ung thư đường mật.

Đến nay, 43 bệnh nhân đã được điều trị, với kết quả sơ bộ rất khích lệ:

Những bệnh nhân được tiêm vaccine đã phát triển đáp ứng miễn dịch hiệu quả nhắm vào chính khối u của mình, với nguy cơ tái phát giảm, thời gian sống kéo dài và độ an toàn thuận lợi.

Một số kết quả thậm chí đã được trình bày tại Hội nghị Thường niên 2025 của Hiệp hội Liệu pháp Miễn dịch Ung thư (SITC), một hội nghị quốc tế hàng đầu về miễn dịch trị liệu ung thư.

Tin vui! Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn Ⅰ sắp khởi động

Chỉ định đã mở rộng từ 3 loại ung thư lên 6:

ung thư tụy, ung thư gan, ung thư đường mật, ung thư thực quản, ung thư dạ dày và ung thư đại trực tràng.

Điều này nghĩa là nhiều bệnh nhân khối u đường tiêu hóa hơn giờ đây có thể hưởng lợi.

03 Vaccine cá thể hóa thực chất là gì?

Trang bị "nhận diện khuôn mặt" cho hệ miễn dịch

Nghe rất chuyên môn, nhưng lại dễ hiểu.

Nói đơn giản, nó giống như phát một lệnh truy nã chính xác cho hệ miễn dịch của bạn.

Trên bề mặt mỗi tế bào u đều có những "dấu hiệu nhận dạng" độc nhất gọi là tân kháng nguyên (neoantigen), vốn không tồn tại trên tế bào bình thường.

Các nhà khoa học chiết xuất những dấu hiệu này và tạo ra một vaccine riêng. Khi tiêm vào cơ thể, vaccine huấn luyện hệ miễn dịch nhận diện và truy lùng những tế bào ung thư còn sót mang các dấu hiệu độc nhất này.

Dữ liệu quốc tế ra sao? Hiệu quả đáng kinh ngạc!

Trong giai đoạn 2023-2025, tạp chí hàng đầu thế giới Nature đã công bố một loạt nghiên cứu mang tính bước ngoặt:

Trong số bệnh nhân ung thư tụy hậu phẫu được tiêm vaccine này và tạo được đáp ứng miễn dịch hiệu quả, nguy cơ tái phát và tử vong giảm 92%.

Theo dõi dài hạn xác nhận những người đáp ứng vaccine có nguy cơ tái phát thấp hơn 86%.

Các tế bào T được vaccine kích hoạt có tuổi thọ trung bình 7,7 năm, một số tồn tại hàng chục năm.

Đây là lý do giới ung thư học toàn cầu đặt kỳ vọng rất cao vào công nghệ này.

Hứa hẹn hơn nữa: nghiên cứu của chúng tôi được tối ưu dựa trên dữ liệu dân số Trung Quốc, giúp phù hợp hơn với đặc điểm di truyền của người Trung Quốc, với độ tương thích cao hơn và ưu thế hiệu quả lớn hơn.

04 Câu hỏi tối quan trọng

Vì sao quyết định phải được đưa ra trước phẫu thuật?

Đây là điểm dễ bị bỏ qua nhất — nhưng lại quan trọng nhất!

Vaccine cá thể hóa cần mô u tươi để chiết xuất thông tin di truyền chất lượng cao.

Nếu bạn đợi đến sau khi mổ, mô u sẽ đã trải qua xử lý giải phẫu bệnh thường quy (như cố định trong formalin và vùi trong paraffin), làm hỏng một phần vật liệu di truyền.

Vì vậy, cửa sổ cơ hội chỉ có trước phẫu thuật.

05 Ai có thể tham gia thử nghiệm lâm sàng?

Tiêu chí đủ điều kiện sơ bộ cho nghiên cứu Giai đoạn Ⅰ

• Chẩn đoán: ung thư tụy, ung thư gan, ung thư đường mật, ung thư thực quản, ung thư dạ dày, ung thư đại trực tràng

• Giai đoạn điều trị: dự kiến sẽ phẫu thuật triệt căn

• Thời điểm tuyển chọn: hoàn thành đánh giá và tuyển chọn trước phẫu thuật

06 Quy trình tuyển chọn đúng

Nếu bạn hoặc người thân đáp ứng tiêu chí, vui lòng làm theo các bước sau:

Tư vấn tiền phẫu → Liên hệ để đánh giá đủ điều kiện → Ký phiếu đồng thuận tham gia → Bảo quản mô u tươi trong lúc mổ → Điều trị chuẩn hậu phẫu + chế tạo vaccine → Tiêm vaccine → Tái khám định kỳ.

Một lần nữa: đừng đợi đến sau khi mổ mới hành động!

Lời kết:

Cơ hội chỉ ưu ái những người chuẩn bị từ trước.

Nếu bạn hoặc người thân đang đối mặt với phẫu thuật khối u đường tiêu hóa, hãy dành một chút thời gian tìm hiểu và hỏi kỹ hơn trước khi mổ.

Có lẽ chính câu hỏi ấy sẽ mở ra một cánh cửa hoàn toàn mới.