Điều trị ung thư dạ dày 2026: Liệu pháp đích CLDN18.2 và CAR-T Satri-cel khối u đặc đầu tiên thế giới tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối

Điều trị ung thư dạ dày đang trải qua một cuộc chuyển đổi mang tính cấu trúc. Kỷ nguyên chỉ hóa trị đang khép lại. Với sự trỗi dậy của xét nghiệm dấu ấn sinh học phân tử, hai liệu pháp mới đang mang lại hy vọng thực sự cho bệnh nhân có khối u dương tính CLDN18.2: Zolbetuximab và Satri-cel (CT041).

CLDN18.2 là gì và vì sao quan trọng?

CLDN18.2 (Claudin 18.2) là một protein liên kết chặt (tight junction) biểu hiện cao trong ung thư dạ dày, ung thư biểu mô tuyến chỗ nối dạ dày-thực quản (GEJ) và một số ung thư phổi. Hai liệu pháp đột phá nhắm vào CLDN18.2.

Zolbetuximab: Kháng thể nhắm CLDN18.2 bước một

Ai đủ điều kiện

Được phê duyệt cho điều trị bước một ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản dương tính CLDN18.2, âm tính HER2, tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Hiệu quả lâm sàng

Dữ liệu then chốt cho thấy thời gian sống toàn bộ trung vị (mOS) 18,2 tháng, với quần thể PPS gần chạm mốc 2 năm. Ở phân nhóm Trung Quốc, nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong giảm 52%.

Cập nhật giá

Giá Zolbetuximab giảm gần 30%. Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối đã đồng bộ mức giá này — chi phí hiện tại: 2.790 NDT mỗi lọ 100mg.

Satri-cel (CT041): Liệu pháp tế bào CAR-T khối u đặc đầu tiên thế giới

Cột mốc lịch sử

Tháng 6/2025, NMPA Trung Quốc tiếp nhận Đơn đăng ký Thuốc mới cho Satri-cel (CT041), liệu pháp CAR-T đầu tiên nhắm khối u đặc dương tính CLDN18.2. Việc phê duyệt dự kiến diễn ra sớm.

Ai đủ điều kiện

Bệnh nhân biểu hiện dương tính CLDN18.2 (≥40% tế bào khối u nhuộm màng cường độ ≥2+), âm tính HER2, ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản tiến triển đã thất bại ít nhất hai tuyến điều trị trước.

Hiệu quả lâm sàng

Thử nghiệm CT041-ST-01 cho thấy cải thiện PFS đáng kể và lợi ích OS có ý nghĩa lâm sàng so với điều trị chuẩn, độ an toàn kiểm soát được. Được đưa vào như khuyến nghị bổ sung trong Hướng dẫn Ung thư Dạ dày CSCO 2026.

Tiếp cận tại Gia Hối

Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối đã hoàn tất đào tạo quy trình sử dụng Satri-cel. Sau khi được phê duyệt, Gia Hối sẽ nằm trong số cơ sở y tế đầu tiên ở Trung Quốc được phép sử dụng liệu pháp này.

Zolbetuximab hay Satri-cel: Bệnh nhân nên quyết định thế nào?

Cả hai liệu pháp đều nhắm CLDN18.2, nhưng phục vụ những giai đoạn khác nhau của hành trình bệnh.

1. Xét nghiệm dấu ấn sinh học trước tiên

Trước khi dùng bất kỳ liệu pháp nào, bệnh nhân phải làm xét nghiệm hóa mô miễn dịch (IHC) CLDN18.2. Zolbetuximab yêu cầu ≥75% dương tính, còn Satri-cel yêu cầu ≥40%.

2. Đánh giá chuyên khoa toàn diện

Sau khi có kết quả xét nghiệm, bệnh nhân nên tham vấn trung tâm ung bướu chuyên biệt để có phác đồ điều trị cá thể hóa.

3. Quản lý thuốc đa chuyên khoa

Cả hai liệu pháp đều cần theo dõi sát. Dược sĩ lâm sàng và đội điều dưỡng quản lý tác dụng phụ và điều chỉnh liều.

4. Chọn cơ sở giàu kinh nghiệm, được đào tạo

Chọn trung tâm được đào tạo chính thức về sử dụng thuốc và có kinh nghiệm xử lý các biến cố bất lợi liên quan CAR-T.

Về Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối

Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối, thuộc Bệnh viện Quốc tế Gia Hối Thượng Hải, do các chuyên gia được công nhận quốc tế dẫn dắt, cung cấp chăm sóc ung thư nhanh chóng, dựa trên bằng chứng và toàn diện cho bệnh nhân từ 14 tuổi trở lên.

Gia Hối có đội ngũ điều trị CAR-T quốc tế trình độ cao và đã hợp tác với IASO Biotherapeutics và Fosun Kite. Nhiều bệnh nhân quốc tế đã chọn Gia Hối cho liệu pháp CAR-T.

Đội ngũ dẫn dắt: Bác sĩ Xuan Linli, MD

Bác sĩ Xuan Linli là Giám đốc Ung bướu Nội khoa tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối. Với hơn 30 năm kinh nghiệm, bà chuyên về khối u đặc và ung thư huyết học.

Chuyên môn lâm sàng của bác sĩ Xuan gồm chẩn đoán và điều trị khối u đặc, ung thư huyết học, bệnh huyết học không ác tính, di truyền học ung thư và chăm sóc giảm nhẹ.

Những điểm chính

CLDN18.2 đã nổi lên như một trong những đích điều trị quan trọng nhất trong ung thư dạ dày. Zolbetuximab và Satri-cel đang định hình lại điều trị cho bệnh nhân dương tính CLDN18.2.

Tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối Thượng Hải, cả hai liệu pháp đều đã có hoặc sẽ có khi được phê duyệt, với mức giá đồng bộ và đội ngũ lâm sàng được đào tạo.

Câu hỏi thường gặp

• CLDN18.2 trong ung thư dạ dày là gì?

CLDN18.2 (Claudin 18.2) là protein liên kết chặt biểu hiện cao trong ung thư dạ dày, ung thư biểu mô tuyến chỗ nối dạ dày-thực quản và một số ung thư phổi.

• Zolbetuximab hoạt động thế nào?

Zolbetuximab là kháng thể đơn dòng gắn đặc hiệu vào CLDN18.2 trên tế bào khối u, kích hoạt sự phá hủy qua trung gian miễn dịch.

• Satri-cel (CT041) là gì?

Satri-cel (CT041) là liệu pháp tế bào CAR-T đầu tiên thế giới cho khối u đặc, cải biến chính tế bào T của bệnh nhân để nhận diện tế bào khối u biểu hiện CLDN18.2.

• Zolbetuximab giá bao nhiêu ở Trung Quốc?

Tại Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối: 2.790 NDT mỗi lọ 100mg. Tổng chi phí phụ thuộc cân nặng, thời gian và phác đồ phối hợp.

• Bệnh nhân quốc tế có tiếp cận được các liệu pháp này tại Gia Hối không?

Có. Trung tâm Ung thư Quốc tế Gia Hối có đội Dịch vụ Bệnh nhân Quốc tế hỗ trợ bệnh nhân nước ngoài về lịch hẹn, phiên dịch và điều phối.

*Miễn trừ: Bài viết dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng công khai và không cấu thành lời khuyên y khoa.*

*Tài liệu tham khảo: Lancet 2025 DOI 10.1016/S0140-6736(25)00860-8; Shitara K và cs. 2024 ASCO Abstract 4036; Shitara và cs. Lancet 2023, 401(10389):1655-1668.*