Bệnh nhân nước ngoài đầu tiên điều trị CAR-T bằng axicabtagene ciloleucel xuất viện từ Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải

Kể từ khi liệu pháp CAR-T được cấp phép lưu hành tại Trung Quốc, Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui đã hợp tác với các bên liên quan trong và ngoài nước để xây dựng một nền tảng chẩn đoán và điều trị CAR-T quốc tế thông qua chia sẻ kinh nghiệm lâm sàng, trao đổi học thuật và đào tạo ung bướu huyết học. Đồng thời, đội ngũ y tế đa chuyên khoa của trung tâm bám sát các chuẩn mực hàng đầu thế giới, tiến hành thăm dò lâm sàng sâu rộng về các lý thuyết và công nghệ tiên phong để mang lại hy vọng chữa khỏi mới cho nhiều bệnh nhân ung thư huyết học hơn.

Ngày 13 tháng 9 năm 2023, bệnh nhân nước ngoài đầu tiên tại Trung Quốc điều trị CAR-T bằng axicabtagene ciloleucel đã xuất viện thuận lợi sau ba tuần kể từ khi truyền tế bào CAR-T. Vào ngày xuất viện, đội ngũ y bác sĩ và điều dưỡng Jiahui, những người đã đồng hành cùng bệnh nhân qua từng giai đoạn khó khăn của quá trình điều trị, đã cùng gia đình cô tụ họp bên ngoài phòng bệnh của trung tâm ung thư để tổ chức một buổi lễ kỷ niệm xuất viện đặc biệt, chúc mừng cô hoàn thành thành công liệu trình CAR-T.

Một người mẹ nước ngoài của ba con được chẩn đoán u lympho kháng trị nguyên phát tại Thượng Hải

Lyn, người mẹ Singapore 40 tuổi của ba con, đã sống ở Thượng Hải 15 năm. Cô duy trì lối sống lành mạnh, thích tụ họp bạn bè và tập luyện thể hình thường xuyên. Giữa năm 2022, cô đột nhiên bị đau dữ dội vùng cổ, vai và chi trên, mất ngủ mỗi đêm. Ban đầu bị chẩn đoán nhầm là vẹo cổ, triệu chứng của cô xấu đi theo thời gian, thậm chí ảnh hưởng đến hô hấp. Cô đến khoa cấp cứu của Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải, nơi chẩn đoán hình ảnh phát hiện một khối u trung thất khổng lồ 15 cm.

Sự chèn ép từ khối u lớn gây ra hội chứng tĩnh mạch chi trên (SVCS) do đè lên tim, các mạch máu lớn và phổi lân cận, gây khó thở nặng đe dọa tính mạng ngay lập tức. Đội ngũ ung bướu huyết học của Jiahui nhanh chóng xác nhận chẩn đoán qua giải phẫu bệnh sinh thiết: u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát (PMBCL), một phân nhóm u lympho hiếm gặp chủ yếu ảnh hưởng đến phụ nữ trẻ.

Sau khi chẩn đoán kịp thời, đội ngũ huyết học của Jiahui đã tổ chức hội chẩn đa chuyên khoa (MDT) ngay lập tức và xây dựng phác đồ điều trị tăng cường toàn diện cho Lyn. Sau đó cô được hóa trị kết hợp trúng đích và xạ trị củng cố. Đáng tiếc, cô không đáp ứng với hóa xạ trị: u lympho co lại một nửa rồi ngừng thoái lui, tiếp theo là bệnh tiến triển nhanh. Trường hợp của Lyn được xác định là u lympho kháng trị nguyên phát, một tình trạng liên quan đến tiên lượng chung xấu ở những bệnh nhân không đạt lui bệnh hoàn toàn với hóa xạ trị chuẩn hoặc tái phát và tiến triển sớm sau điều trị.

Sau đánh giá kỹ lưỡng và theo các hướng dẫn lâm sàng trong và ngoài nước, đội ngũ huyết học của Jiahui kết luận cô cần gấp một phương pháp điều trị đổi mới hơn. Ngày 26 tháng 6 năm 2023, Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) chính thức thông báo cấp phép liệu pháp miễn dịch tế bào CAR-T như điều trị bước hai cho u lympho tế bào B lớn ở người lớn, thắp lại hy vọng hồi phục cho Lyn.

Liệu pháp CAR-T, hay liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm, đại diện cho một liệu pháp miễn dịch tế bào cá nhân hóa mang tính đột phá cho ung thư ở người. Bác sĩ lấy tế bào T của chính bệnh nhân, biến đổi di truyền chúng ngoài cơ thể để tăng cường khả năng nhận diện đặc hiệu tế bào khối u, rồi truyền số lượng lớn các tế bào CAR-T "được vũ trang" này trở lại cơ thể bệnh nhân để loại bỏ chính xác các tế bào ác tính. Liệu pháp cũng tạo ra tế bào T nhớ, mang lại miễn dịch kháng u trúng đích, bền vững.

Tại Trung Quốc, các liệu pháp CAR-T hiện được cấp phép cho chỉ định u lympho và đa u tủy. Điều trị CAR-T đòi hỏi chuyên môn đặc biệt cao từ đội ngũ ung bướu huyết học và năng lực đa chuyên khoa vững chắc, vì nó bao gồm nhiều khâu then chốt: sàng lọc bệnh nhân, liệu pháp bắc cầu, quản lý biến cố bất lợi và theo dõi lâu dài. Vì lý do này, các thủ thuật CAR-T phải được thực hiện tại các trung tâm y tế có kinh nghiệm sâu rộng về ung thư huyết học và hệ thống đa chuyên khoa hoàn thiện.

Lựa chọn điều trị: Thượng Hải, Singapore hay Hoa Kỳ?

Sau khi cân nhắc kỹ lưỡng, gia đình Lyn chọn tiếp nhận liệu pháp hàng đầu thế giới này tại Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải. Chồng cô chia sẻ lý do: "Nhiều yếu tố dẫn dắt quyết định của chúng tôi. Thứ nhất, các con chúng tôi đang học ở Thượng Hải. Thứ hai, điều trị CAR-T ở nước ngoài tốn kém hơn nhiều so với ở Trung Quốc, với thời gian chờ tối thiểu từ 3 đến 6 tháng.

Quan trọng nhất, chúng tôi hoàn toàn tin tưởng vào sức mạnh lâm sàng toàn diện và hỗ trợ y tế trọn vẹn của Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải. Từ lần cấp cứu đầu tiên, tính chuyên nghiệp và sự chăm sóc chu đáo của họ đã để lại ấn tượng sâu sắc. Ở lại Jiahui cho phép chúng tôi tiếp cận điều trị tiên tiến toàn cầu ngay tại một thành phố quen thuộc — và lựa chọn của chúng tôi đã hoàn toàn đúng đắn."

Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui lập tức khởi động quy trình lâm sàng CAR-T để bảo đảm cửa sổ điều trị tối ưu cho Lyn.

Điều trị CAR-T bắt đầu: Tiến triển căng thẳng nhưng trật tự

Là bệnh viện quốc tế đầu tiên tại Thượng Hải đủ điều kiện cung cấp liệu pháp CAR-T, Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải đã ưu tiên chương trình điều trị này. Việc chăm sóc bệnh nhân này quy tụ sự phối hợp liên khoa từ Trung tâm Ung thư, Tim mạch, Thần kinh, ICU, Hô hấp, Tiêu hóa, Thận, Chẩn đoán hình ảnh, Xét nghiệm lâm sàng, Dược và các đội điều dưỡng ung bướu chuyên biệt. Đội ngũ đã hoàn thành nhiều đợt đào tạo trước điều trị và mô phỏng tình huống, cùng cập nhật theo thời gian thực về tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Sau liệu pháp bắc cầu trước điều trị, sàng lọc nhiễm trùng và xác nhận trước tách bạch cầu (leukapheresis), đội ngũ huyết học của Jiahui đã tiến hành thu thập tế bào T cho Lyn vào ngày 19 tháng 7 năm 2023, và hoàn thành thành công việc truyền tế bào CAR-T vào ngày 21 tháng 8.

Sau khi truyền, đội ngũ đa chuyên khoa của Jiahui túc trực theo dõi sinh hiệu và triệu chứng lâm sàng của Lyn suốt ngày đêm. Vào ngày thứ 7 sau truyền, Lyn xuất hiện sốt, tụt huyết áp và nôn — các triệu chứng điển hình của Hội chứng Giải phóng Cytokine (CRS). Đội ngũ lâm sàng của Jiahui kích hoạt các phác đồ khẩn cấp đã được thiết lập sẵn để can thiệp kịp thời, ổn định tình trạng của cô không chậm trễ. Các "chiến binh tế bào T" CAR-T được truyền vào đã tăng sinh mạnh mẽ trong cơ thể cô, làm dịu cơn đau do khối u gây ra.

Đầu tháng 9, đánh giá lâm sàng xác nhận bệnh ổn định, và Lyn được chuyển từ phòng cách ly CAR-T chuyên biệt sang phòng ung bướu tiêu chuẩn. Ngày 13 tháng 9, cô chính thức xuất viện. Dù vẫn cần theo dõi lâu dài và điều trị tiếp theo, cô đã vượt qua an toàn giai đoạn nguy kịch nhất của liệu trình.

Liệu pháp tiên phong về Trung Quốc, được hậu thuẫn bởi đội ngũ chuyên gia đa chuyên khoa

Thượng Hải mang ý nghĩa đặc biệt với Lyn. Qua 15 năm cư trú tại đây, cô đã chứng kiến hình ảnh quốc tế đang lên của thành phố và trực tiếp trải nghiệm việc thành phố nhanh chóng tiếp nhận các công nghệ y tế đẳng cấp thế giới sánh ngang chuẩn phương Tây. Lyn vừa là bệnh nhân CAR-T đầu tiên được điều trị tại Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải, vừa là bệnh nhân nước ngoài đầu tiên trên cả nước hoàn thành liệu pháp CAR-T bằng axicabtagene ciloleucel. Việc triển khai thành công liệu pháp này tại Jiahui phản ánh niềm tin của Lyn vào chất lượng y tế Trung Quốc và xác nhận thêm sức mạnh toàn diện của bệnh viện trong dịch vụ chăm sóc sức khỏe quốc tế.

Trung tâm Ung thư Quốc tế Jiahui tại Bệnh viện Quốc tế Jiahui Thượng Hải đã đạt được nhiều chứng nhận đào tạo CAR-T và giấy phép chính thức để tiến hành liệu pháp tế bào CAR-T lâm sàng. Chi phí điều trị CAR-T bao gồm phần dược phẩm và phi dược phẩm; tổng chi phí liệu pháp ở Trung Quốc thấp hơn đáng kể so với Hoa Kỳ và các nước phương Tây khác, với chi trả bảo hiểm thương mại đã có sẵn và các phương án thanh toán bổ sung sắp tới.

Hiện tại, Jiahui tích hợp dịch vụ lâm sàng CAR-T với nền tảng chẩn đoán quốc tế và các nguồn lực y tế địa phương hàng đầu của Thượng Hải, cung cấp chăm sóc CAR-T trọn vẹn bao gồm tư vấn ngoại trú, sàng lọc điều kiện, tách bạch cầu tế bào T, truyền tế bào CAR-T, và giám sát và quản lý biến cố bất lợi. Theo các hướng dẫn lâm sàng CAR-T toàn cầu, Jiahui đã thiết lập quy trình dịch vụ chuẩn hóa và hệ thống kiểm soát chất lượng để bảo đảm điều trị cá nhân hóa cho bệnh nhân.

Đội ngũ lâm sàng đa chuyên khoa CAR-T chuyên biệt của bệnh viện quy tụ các chuyên gia từ Trung tâm Ung thư, Tim mạch, Thần kinh, ICU, Hô hấp, Tiêu hóa, Thận, Chẩn đoán hình ảnh, Xét nghiệm lâm sàng, Dược và các đơn vị điều dưỡng ung bướu. Bệnh viện được trang bị thiết bị tách tế bào T tiên tiến và các phòng cách ly CAR-T được xây dựng chuyên dụng, cung cấp đầy đủ hỗ trợ phần cứng và phần mềm cho việc theo dõi bệnh nhân chuyên sâu và trải nghiệm chăm sóc thoải mái.