Cuộc cách mạng Giao diện Não - Máy tính của Trung Quốc: Ca phẫu thuật BCI cấy ghép thương mại đầu tiên thế giới

Ngày 13/7/2026, Thượng Hải trở thành nơi ghi dấu một cột mốc định hình cho ngành thần kinh học thế kỷ 21: ca phẫu thuật thương mại đầu tiên trên thế giới sử dụng thiết bị Giao diện Não - Máy tính (BCI) cấy ghép hoàn toàn, được cấp phép trong nước — hệ thống NEO do Neuracle Medical Technology phát triển — đã được thực hiện thành công tại Bệnh viện Huashan thuộc Đại học Fudan. Hệ thống NEO nhận chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại III của Trung Quốc vào ngày 13/3/2026, trở thành sản phẩm BCI xâm lấn đầu tiên trên thế giới được cấp phép thương mại. Hệ thống y tế Trung Quốc sau đó vận hành với tốc độ đáng kinh ngạc: NHSA đã chủ động thiết lập mã định giá quốc gia cho các thủ thuật BCI từ năm 2025, còn chương trình bảo hiểm thương mại bổ sung của Thượng Hải — "Bảo hiểm Huimin" — đã đưa thiết bị NEO vào phạm vi chi trả ngay sau khi được cấp phép.

BCI cấy ghép là gì — và tại sao quan trọng?

Giao diện Não - Máy tính (BCI) là con đường giao tiếp trực tiếp giữa tín hiệu thần kinh của não người và một thiết bị hoặc máy tính bên ngoài. Khác với tai nghe EEG không xâm lấn, BCI cấy ghép hoàn toàn đặt các mảng vi điện cực trực tiếp lên hoặc vào trong vỏ não bằng phẫu thuật, cho phép giải mã ý định thần kinh với độ phân giải cao, theo thời gian thực.

Độ chính xác này mở ra những khả năng trước đây chỉ có trong khoa học viễn tưởng: bệnh nhân liệt hoàn toàn có thể điều khiển máy tính, chi robot, thậm chí kích thích chính cơ bắp của mình cử động trở lại — chỉ bằng suy nghĩ. Với bệnh nhân xơ cứng teo cơ một bên (ALS), chấn thương tủy sống, liệt do đột quỵ và động kinh nặng, một hệ thống BCI vận hành tốt có thể là ranh giới giữa lệ thuộc hoàn toàn và một cuộc sống có ý nghĩa.

Cột mốc 13/7: Từ cấp phép đến phòng mổ trong 122 ngày

Hệ thống NEO của Neuracle là thiết bị BCI ngoài màng cứng, ít xâm lấn — một điểm phân biệt quan trọng về mặt kỹ thuật. Thay vì xuyên vào vỏ não, NEO đặt điện cực trên màng cứng, đọc tín hiệu điện não chất lượng cao từ bên ngoài lớp màng bảo vệ của não. Các đặc điểm lâm sàng chính:

• Đối tượng: Bệnh nhân chấn thương tủy sống cổ bị liệt tứ chi — cụ thể là những người không thể cầm nắm bằng tay theo ý muốn.
• Cơ chế: Giải mã tín hiệu EEG ngoài màng cứng biểu thị ý định vận động, giúp bệnh nhân điều khiển cử động bàn tay bằng suy nghĩ.
• Ít xâm lấn: Đặt ngoài màng cứng (thay vì xuyên vào vỏ não) giảm mạnh nguy cơ nhiễm trùng và độ phức tạp của phẫu thuật.
• Kết quả trong mổ (13/7): Chất lượng tín hiệu ổn định được xác nhận, dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân bình thường suốt quá trình.

Trong khi đó, NeuroXess — một tiên phong hàng đầu khác của Trung Quốc về BCI xâm lấn — đã hoàn thành ca cấy ghép BCI không dây hoàn toàn, tích hợp pin trọn vẹn đầu tiên của nước này trên một bệnh nhân chấn thương tủy sống 28 tuổi vào cuối năm 2025. Đến tháng 4/2026, một bệnh nhân thứ hai đã dùng hệ thống tích hợp NeuroXess-FES để tự ăn và vẽ. NeuroXess hiện đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng phục vụ đăng ký.

Kiến trúc chính sách: Trung Quốc xây khung bảo hiểm BCI đầu tiên thế giới thế nào

Cách tiếp cận của Trung Quốc mang tính chủ động độc đáo — xây dựng hạ tầng bảo hiểm trước cả khi thiết bị đầu tiên được cấp phép. Khung nhiều tầng bao gồm:

• Mã định giá quốc gia (2025): NHSA chủ động thiết lập các hạng mục giá — "Phí cấy ghép BCI xâm lấn", "Phí tháo BCI xâm lấn" và "Phí thích ứng BCI không xâm lấn" — tạo lộ trình thanh toán quốc gia từ trước. Các tỉnh Hồ Bắc, Chiết Giang và Tứ Xuyên đã áp dụng mức giá tham chiếu (khoảng 6.000–6.600 nhân dân tệ mỗi ca cấy ghép).
• Bảo hiểm thương mại bổ sung (2026): "Bảo hiểm Huimin" của Thượng Hải đưa chi phí thiết bị NEO vào phạm vi chi trả gần như ngay sau khi NMPA cấp phép tháng 3/2026.
• Sự rõ ràng về quản lý (2026): Ngày 30/6/2026, NMPA công bố Nguyên tắc Hướng dẫn Phân loại Thiết bị BCI, phân loại thiết bị theo mức độ rủi ro (loại II và III).
• Ưu tiên chiến lược quốc gia: BCI được xác định là "ngành công nghiệp tương lai" trong Kế hoạch 5 năm lần thứ 15 của Trung Quốc (2026–2030), bảo đảm hỗ trợ bền vững về chính sách và kinh phí.

Hệ sinh thái BCI của Trung Quốc: Từ phòng thí nghiệm đến lâm sàng

Đà phát triển BCI của Trung Quốc vươn xa hơn một bệnh viện hay một thiết bị đơn lẻ. Một chiến lược quốc gia phối hợp đang thúc đẩy toàn bộ hệ sinh thái:

• Các Trung tâm Đổi mới BCI Quốc gia: Các viện nghiên cứu chuyên biệt thuộc Kế hoạch 5 năm lần thứ 14 và 15, với các trung tâm trọng điểm tại Thượng Hải, Bắc Kinh và Thâm Quyến.
• Đối tác lâm sàng hàng đầu: Các trung tâm phẫu thuật thần kinh lớn tại Bệnh viện Huashan (Đại học Fudan) — nơi diễn ra ca phẫu thuật BCI thương mại đầu tiên thế giới — Bệnh viện Ruijin (Đại học Giao thông Thượng Hải) và Bệnh viện Đa khoa PLA đang tích cực nghiên cứu cấy ghép và phục hồi chức năng BCI.
• Các đơn vị dẫn đầu BCI xâm lấn: Neuracle nắm giữ giấy phép thương mại NMPA đầu tiên thế giới (NEO, tháng 3/2026). NeuroXess đang đưa hệ thống cấy ghép không dây hoàn toàn qua giai đoạn thử nghiệm đăng ký. Lưu ý: BrainCo là công ty hàng đầu về BCI không xâm lấn, nổi tiếng với thiết bị đeo EEG và chi giả sinh học — một phân khúc riêng biệt, bổ trợ.
• Sản lượng học thuật: Trung Quốc dẫn đầu thế giới về số công bố khoa học bình duyệt liên quan BCI, với các nhóm ở Thượng Hải đóng góp nền tảng về mảng điện cực linh hoạt, thuật toán giải mã thần kinh và ghi tín hiệu thần kinh đa kênh.

Với bệnh nhân và cơ sở y tế quốc tế, việc điều hướng bối cảnh BCI đang thay đổi nhanh chóng của Trung Quốc đòi hỏi một đối tác đáng tin cậy, am hiểu và có quyền tiếp cận sâu vào các cơ sở. MedTourChina kết nối bệnh nhân toàn cầu và đối tác y tế B2B trực tiếp đến những chương trình lâm sàng tiên tiến nhất Trung Quốc, với mạng lưới trải rộng hơn 60 bệnh viện công hàng đầu — gồm các trung tâm phẫu thuật thần kinh dẫn đầu về triển khai BCI:

• Tư vấn chuyên khoa thần kinh: Xét duyệt hồ sơ nhanh với các bác sĩ phẫu thuật thần kinh và chuyên gia BCI hàng đầu Trung Quốc để đánh giá khả năng phẫu thuật cấy ghép BCI, kích thích não sâu (DBS) hoặc các liệu pháp điều biến thần kinh liên quan.
• Tiếp cận thử nghiệm lâm sàng: Với bệnh nhân quốc tế đủ điều kiện, ưu tiên tiếp cận các thử nghiệm BCI đang triển khai của Trung Quốc với chi phí giảm đáng kể.
• Chương trình hợp tác bệnh viện: Với các bệnh viện và trung tâm phục hồi chức năng quốc tế, MTC hỗ trợ chuyển giao tri thức, các chuyến giảng dạy của chuyên gia Trung Quốc và khung nghiên cứu lâm sàng chung.
• Hỗ trợ hành trình y tế trọn gói: Quản lý toàn bộ hậu cần gồm hỗ trợ visa y tế, tối ưu quá cảnh miễn thị thực 144/240 giờ, phiên dịch y tế song ngữ và điều phối chăm sóc từ đầu đến cuối.